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      福建首个新冠病毒检测试剂盒正式获批上市 由厦大团队联合厦企研制

      来源:厦门日报 2020-03-07 09:03 http://www.biggod16888.net/

        厦大研制的新冠病毒检测试剂盒昨日获准上市,它是通过抽血来检测的,可以29分钟出结果,还具有灵敏度高、随到随检等优点。这也是福建省第一个获批上市的新冠病毒检测试剂盒。

      已在海沧完成产业化

        厦大昨晚对外发布消息,在国家科技部应急攻关项目和省市科技、药监部门的支持下,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心夏宁邵团队联合养生堂厦门万泰凯瑞生物技术有限公司,研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法),通过国家药监局应急审批,正式获准上市。该试剂已在位于海沧区的厦门生物医药港完成产业化,月产能超过100万人份。

        这也是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。核酸检测是直接检测病毒,对于样品采集要求很高,如果未能获得满意的下呼吸道标本,用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高??固寮觳馐羌觳馊颂逖褐懈腥静《竞蟛奶匾煨悦庖叻从Σ?抗体),采用一般的血清或血浆标本就可以。

        据介绍,厦大新冠病毒检测试剂盒,检测血液样本中的IgM、IgG和IgA等各种抗体类型,具有灵敏度高、特异性好、随到随检、全自动高通量、29分钟出结果等优点,可用于临床病例和疑似病例的检测以及特殊高危人群的筛查,明显提高一线医疗机构的检测效率。

        也就是说,这种试剂盒是可以通过抽血来检测,而且可以29分钟检测出结果,每小时可以检测200人份。现有的新冠病毒肺炎的核酸诊断试剂,对于设施、技术等要求还比较高,例如,检验员要穿密不透风的防护服,对着病毒进行数个小时的病原检测,熟练的检验人员一天的检测量只有300-400人份。

      将出口国外抗击新冠肺炎

        此前,该团队研制的这种新冠系列检测试剂,已向武汉同济医院、武汉协和医院、火神山医院、雷神山医院、湖北省疾控中心、中南医院、仙桃市人民医院、深圳三院和浙大附一院等医院捐赠近9万人份,用于临床试用和临床评价。从目前看,对于来自高危国家或地区的入境人员、高流行区复工复学的人群等,联合核酸和抗体检测,可以提高带毒者的发现率以及时进行隔离观察,减少社会传播风险。

        厦大昨天还透露,厦大团队和养生堂北京万泰公司联合研发的新冠病毒总抗体试剂(酶联免疫法)、IgM抗体试剂(酶联免疫法)、总抗体试剂(胶体金法)已获得欧盟准入,正式出口意大利、奥地利、荷兰和韩国等国家。也就是说,厦大新冠病毒检测试剂盒将用于这些国家抗击新冠肺炎。

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      厦大科研团队获盖茨基金会捐助

        款项主要用于支持新冠病毒抗原表位鉴定等两个领域的研究

        厦门网讯 (厦门日报社全媒体记者 佘峥) 厦大科研团队获得美国盖茨基金会的专项捐赠,用于开展新冠肺炎研究。

        厦大昨日发布消息,厦门大学教育发展基金会获得比尔及梅琳达·盖茨基金会(简称“盖茨基金会”)的专项捐赠,用于支持厦门大学公共卫生学院夏宁邵教授团队和陈田木博士开展新型冠状病毒肺炎研究。同时,盖茨基金会还将凭借其全球医学领域的专家团队,在学术和技术上为厦门大学科研团队提供专业支持。

        此前媒体报道,一月底,盖茨基金会宣布提供500万美元紧急赠款,并提供相应的技术和专家支持,用于帮助中国相关合作伙伴加速在新型冠状病毒感染的流行病学、应急干预实施和医药产品研发等方面的工作。盖茨基金会成立于2000年,其创立者为微软公司创始人比尔·盖茨及其妻子梅琳达·盖茨。该基金会属非营利性质,旨在促进全球卫生和教育领域的平等。

        据介绍,厦大是此次获赠的唯一一所高??蒲型哦?,不过,校方并未透露受资助金额。

        此次赠款,主要用于支持两个领域的研究工作。一是诊断试剂以及疫苗开发所需的新型冠状病毒抗原表位鉴定;二是新型冠状病毒肺炎流行病学预测模型及风险评估。

        两项工作都有重要意义:诊断试剂和疫苗对于疫情的长效防控具有重要价值;了解新型冠状病毒的抗原表位特征,对于免疫诊断试剂和疫苗的开发具有重要意义。而建立新型冠状病毒肺炎流行病学预测模型,可用于实时预测新型冠状病毒肺炎的流行情况,同时评估新型冠状病毒肺炎防控措施在中国的有效性,相关研究结果可为政府决策提供重要依据。

        厦门大学公共卫生学院具备深厚的传染病研究基础,目前拥有国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室两个国家级平台。此前,厦门大学曾参与了新甲流H1N1、手足口病、禽流感H5N1、寨卡病毒病等新发突发传染病的应急科研攻关,并取得了一系列应用和基础研究成果。(厦门日报社全媒体记者 佘峥)

      原标题:福建首个新冠病毒检测试剂盒正式获批上市 由厦大团队联合厦企研制
      责任编辑:凌芹莉
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